【 美国疫情 】FDA完全批准辉瑞疫苗!多所美国大学立刻增加接种要求

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当地时间周一,美国食品和药物管理局(FDA)完全批准了辉瑞与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗的使用授权。这是第一款被FDA完全批准在美国使用的新冠疫苗,用于16岁及以上人群接种。

FDA完全批准辉瑞疫苗!多所美国大学立刻增加接种要求

自12月以来,辉瑞已在美国注射了超过2亿剂,全球数亿人已接种。此前它们是在美国食品和药物管理局的紧急使用授权下使用的。

“公众可以非常有信心,这种疫苗符合FDA对批准产品的安全性、有效性和制造质量的高标准,”FDA代理局长珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)在宣布完全批准时表示。

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla)在一份声明中表示,他希望这一决定“将有助于增强对我们疫苗的信心,因为疫苗接种仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。”

 

拜登再呼吁:快去打疫苗
就此,总统拜登周一再次呼吁美国人尽快打新冠疫苗。他强调当前绝大多数新冠住院和死亡病例都发生在没打疫苗的人身上。
 
“那些正在等待完全批准的人,应该现在就去打疫苗。”拜登周一在白宫表示。他说,美国监管机构评估了海量的临床试验数据后得出结论认为,毫无疑问,新冠疫苗是安全并高度有效的。
 
FDA完全批准辉瑞疫苗!多所美国大学立刻增加接种要求
拜登在讲话中表示,“如果你完全接种了疫苗——两剂,并等待两周之后——那么你得新冠重症的风险非常非常低。”
 
另外拜登称,数据显示,一些地区出现了新增病例开始下降的早期迹象。但他指,总体上新增确诊仍然呈上升趋势,尤其是在未接种疫苗的人群里。
 
美高校疫苗接种政策

在完全批准后,新冠疫苗将和其他疫苗一起列入美国国家统一管理目录,所以辉瑞-BioNTech获得完全批准后,让原本就强制学生接种的大学更加坚定执行政策,也让那些犹豫是否强制接种疫苗的大学立刻开始制定政策。

 

美国大学健康协会 COVID-19 工作组主席Anita Barkin就表示,虽然已经有数百所高校已经要求其教职工和学生必须接种疫苗,但还有更多高校因为疫苗未得到批准而没有提供强制要求,只能强烈建议学生接种疫苗。在完全批准后,那些持观望态度的高校将很快推进疫苗接种工作。

FDA完全批准辉瑞疫苗!多所美国大学立刻增加接种要求

官员周一表示,纽约市所有公立学校的教师和其他工作人员将必须接种新冠病毒疫苗,以加强防护。这一美国最大的学校系统正在为下个月开学做准备。

FDA完全批准辉瑞疫苗!多所美国大学立刻增加接种要求

图源:美联社

据美联社报道,纽约市此前表示,教师和该市其他员工一样,必须注射疫苗或每周接受病毒检测。在这个美国人口最多的城市,这项新政策标志着首次对一大批城市工作人员实施无选择疫苗接种命令。不过,纽约市长白思豪(Bill de Blasio)周五宣布,足球、篮球和其他“高风险”运动的教练和学生必须在比赛开始前接种疫苗。

现在,根据市长和市卫生和教育部门的声明,大约148,000名学校雇员,以及在学校工作的承包商,必须在9月27日之前至少接受第一剂疫苗注射。白思豪说:“我们将尽一切努力确保每个人的安全,并击退Delta。”教育局长梅莎·罗斯·波特(Meisha Ross Porter)称该政策是“对我们孩子的又一层保护”。

 

新泽西州也加入了邻居纽约市等的行列,要求学校教职工打疫苗。州长墨菲周一宣布了这一消息。

 

新泽西州周一宣布,学校教职工需在10月18日之前完全接种疫苗,否则需接受每周1-2次的新冠检测。当日早些时候,纽约市刚刚将针对教职工的打疫苗或定期检测“二选一”政策升级为强制打疫苗。

 

FDA完全批准辉瑞疫苗!多所美国大学立刻增加接种要求

明尼苏达大学就在FDA宣布完全批准辉瑞-BioNTech的几个小时后,立即向各个校区发邮件,宣布将 COVID-19 疫苗添加进学生的免疫接种清单中。路易斯安纳大学系统同样如此。

路易斯安纳州立大学此前就表示新冠疫苗一经获得完全批准,就立刻实施疫苗接种计划,所以在FDA宣布后,校长就说学校将强制要求学生接种疫苗,马上就出公告。要求学生必须在10月15日前出示完全接种疫苗的证明或获得豁免。

FDA完全批准辉瑞疫苗!多所美国大学立刻增加接种要求

加州社区学院也是紧跟在FDA后面,立马增加了疫苗接种要求,他们表示一直在等待FDA的批准。此前,加州大学系统和加州州立大学系统也一直在等待疫苗能完全批准,但奈何德尔塔毒株太强,他们在7月底就表示不等了,直接宣布强制学生接种疫苗。

FDA完全批准辉瑞疫苗!多所美国大学立刻增加接种要求

不过就在8月20日,约翰霍普金斯大学JHU面向中国留学生发了邮件,表示:

  • 学校从防护率角度考虑仅认可已获得美国食品和药物监管机构(FDA)批准的疫苗,即辉瑞、Moderna和强生这三种疫苗。
  • 不再接受WHO认证(牛津阿斯利康、科维希尔德、Novavax、中国国药、中国科兴等非FDA认证)的新冠疫苗。

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传染病专家安东尼·福奇在23日接受CNN采访时讲到,只要我们撑过这个冬天,并让大多数人,我是指让剩下9000万尚未施打疫苗者中的绝大多数接种疫苗,那么疫情就可望自2022年春天开始,逐步获得控制。

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厚仁教育常春藤规划与公司培训总监,美国康涅狄格州出生,哈佛大学教育学硕士,加州大学戴维斯分校社会心理学博士。曾在宾夕法尼亚大学、达特茅斯学院等常青藤大学担任院长级别职位长达12年。在厚仁教育集团担任升学规划总监,主要负责学生规划导师招募选拔以及学生教学指导的质量提升,为当地以及国际学生申请进行能力评判,提升以及总体规划。
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