【 新冠疫情 】疫情有救了!中美新冠特效药+超级疫苗来了!

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喜大普奔!新冠特效药来啦!

美国当地时间12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式给予美国医药公司辉瑞研发的新冠特效药(Paxlovid)紧急使用许可!这是美国首个用于治疗新冠的抗病毒药物!

疫情有救了!中美新冠特效药+超级疫苗来了!

疫情有救了!中美新冠特效药+超级疫苗来了!

图源:FDA官网

这次,辉瑞发布的最新研究结果表明,其生产的新冠特效药可以将新冠病人的死亡或重症风险降低近90%!

疗程短,仅口服

辉瑞的这款特效药仅用于治疗症状轻度到中度的确诊新冠阳性病人,并需要在症状出现5天内进行使用,每天口服两次,连续服用5天。

儿童用药年龄需要在12岁以上,且体重至少为40公斤,且不推荐肾或肝损伤的患者使用。

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但由于该特效药必须要在出现症状的几天内就开始服用。这对于美国来说可能是一个挑战。因为在美国,许多人可能很难在刚出现症状时就及时进行新冠检测并得到结果,然后去看医生拿到许可用药的处方

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但不管怎样,特效药的获批无疑为在疫情中苦苦挣扎的美国打了一剂“强心针”

FDA药物评估和研究中心主任认为这是抗击这场全球疫情的重要一步。特别是随着新型变种的出现,特效药将起到关键性的作用”。特别是对于目前不堪重负的医疗系统来说,特效药可以有效缓解医院接收新冠病例的压力

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图源:路透社

同时他也指出,Paxlovid不能用于新冠预防,也不能用于治疗新冠重症患者——它不能成为疫苗的替代品。因此FDA也强烈建议公众尽快接种疫苗和加强针。

首个国产新冠特效药获批上市

不仅是美国,首个国产新冠特效药也来了!

近日,由清华大学医学院张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法),获得国家药品监督管理局的应急批准上市。

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该药物将用于治疗轻型和普通型,且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)患者。在临床试验中,服用该药物的高风险新冠门诊患者,其住院和死亡风险能降低80%。

此次获批上市,标志着中国拥有了首个全自主研发,并经过严格随机双盲对照标准,研究证明有效的抗新冠病毒特效药。

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与疫苗相比,单克隆抗体是直接注射已经产生好的有效抗体,维持时间较短,适用于紧急治疗。据清华大学官微报道,此次获批的联合药物是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期的中期及最终结果。

清华张林琦教授曾向记者表示,在全球多中心临床试验推进的过程中,特别是在今年5月至8月,研究主要的流行株以德尔塔(Delta)病毒为主。

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图源:清华大学官微
这过程中,不管早期(症状出现后5天内)还是晚期治疗(6至10天内)的受试者,住院和死亡率均显著降低。对当前来势汹汹的奥密克戎变异株的测试,也正在进行中。

美陆军开发超级疫苗
据WRAIR报道,美国沃尔特里德陆军研究所的研究人员历时两年即将研制出一种可以对抗COVID-19病毒甚至包括其所有潜在变种的疫苗SpFN!

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目前,第一阶段的人体试验已于本月结束并取得了令人振奋的结果。该疫苗旨在对抗当前的疫情大流行,并且将在未来作为“应对更恐怖变种”的第一道防线

该研究所副所长罗伯特·奥康奈尔上校表示从去年2020年1月疫情刚凸显的时候军队科研人员就抓紧投身于疫苗研究中。

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图源:网络

近两年的实验研究表明,该“超级疫苗”不仅可以帮助人类还可以帮助非人类的灵长类动物免受新冠毒株的干扰,并能对目前出现的变种产生强效的抗体反应。

疫情有救了!中美新冠特效药+超级疫苗来了!

图源:The Verge

不过目前该疫苗还尚未在奥密克戎变体上进行测试,最终的第一阶段研究结果将在月底分析完成后公布。

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